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雷诺公司再提交两份PMTA申请:Vuse Vibe与Vuse Ciro

时间:2020-04-16 15:50 来源:www.wxxztoyota.com 热度: 手机阅读>>

据雷诺美国公司(Reynolds American)官网显示,该公司于4月15日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了两项新的上市前烟草产品申请(PMTA)。

雷诺公司再提交两份PMTA申请:Vuse Vibe与Vuse Ciro

Vuse Vibe

雷诺公司正在为其Vuse Vibe和Vuse Ciro两个电子烟产品寻求市场订单,这将使这些产品在FDA于2020年5月12日针对尼古丁电子烟输送系统PMTA应用的截止日期(ENDS)之后继续投放市场。

雷诺公司再提交两份PMTA申请:Vuse Vibe与Vuse Ciro

Vuse Ciro

PMTA针对每种品牌样式都需要单独申请,包括多种风味变体。

PMTA包括使用众所周知的方法对Vuse Vibe和Vuse Ciro进行的一系列科学研究,包括对香烟和相关健康风险的比较评估。

尽管PMTA本身被认为是商业专有的,因此是机密的,但提交给FDA的数据和信息包括产品分析的结果,非临床健康风险信息以及人类健康和人口信息,包括对烟草使用者和非使用者的影响产品。

这些研究的结果表明,继续销售Vuse Vibe和Vuse Ciro产品对于保护公众健康是适当的。

雷诺执行副总裁兼科学与监管负责人詹姆斯·菲格拉博士指出:我为我们的科学家,研究人员和监管专家组成的多元化团队感到非常自豪,他们经过不懈的努力,已在FDA可能于5月底的ENDS产品截止日期之前完成了这些应用程序。我们很乐观,我们将为所有PMTA申请获得良好的销售订单,这将使我们能够为成年烟草消费者提供卷烟的多种可接受的替代品,并且我们希望随着PMTA的推进,机构将优先打击违法行为。

Vuse Vibe和Vuse Ciro的PMTA是雷诺向FDA提交的第二批和第三批完整的PMTA申请,这是在2019年10月提交Vuse Solo的PMTA最初申请之后进行的两次新申请。

PMTA流程使FDA可以评估是否进行市场营销,以及某些ENDS产品是否适合保护公众健康。

值得注意的是,由于新冠疫情的影响,联邦法院已经批准FDA提议的将PMTA最终截止日期延迟到2020年9月9日,以留给厂商更多的准备时间。

雷诺美国公司(Reynolds American)是英美烟草公司的间接全资子公司,也是美国第二大烟草公司。

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